杰达医疗技术服务集团成立于2010年，总部在湖北武汉市。公司成立之初，由行内10多名医疗器械行业专家发起，经过8年的努力，目前涉及电子、医学、检验、机械、生物工程、材料、管理等多学科专业老师近100名；公司业务范围覆盖全国，由最初的医疗器械办证咨询发展成为医疗器械技术咨询服务，净化工程设计与施工，计算机软件开发、专利技术转让和科研成果转换的综合服务公司，公司目前有杰达、鼎泰富诚和建利达3个品牌，8家中心（公司），华中中心事业部位于武汉市江岸区金桥大道20号；北京公司位于北京市通州区北杨洼251号2栋3层；华北事业部位于石家庄市裕华区金利街21号长虹大厦B座7层；华东事业部位于上海市宝山区罗芬路689弄40号；江苏事业部苏州市吴江区松陵镇；华西事业部位于重庆市江北区东源红原路169号d7写字楼22层。山东事业部位于山东省济南市槐荫区经十路22799号银座中心2号；现主要业务分为五大部分： 一、 证照部 1、医疗器械生产许可证办理； 2、Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械产品注册证办理； 3、医疗器械经营许可证办理; 4、出口销售证明办理。 二、体系部 1、ISO19001:2008《质量管理体系》辅导; 2、ISO13485：2003《医疗器械 质量体系认证 用于法规的要求》辅导； 3、欧盟CE认证辅导； 4、美国FDA注册510K和QSR820咨询辅导。 三、管理部 1、医疗器械GMP（医疗器械质量管理规范）指导。 2、医疗器械生产企业的现场管理、质量管理、营销策略的诊断和改正方案。 3、医疗器械企业质量管理体系托管； 4、医疗器械生产企业的所有工艺验证和技术攻关咨询； 5、医疗器械工厂设计，净化车间设计、改造等； 6、专利技术的应用和转让。 四、义齿产业部 1、专门我国内义齿加工厂办理生产证件； 2、为加工厂设计厂房，建立体系文件； 3、义齿药监检查资料整改和培训； 4、义齿GMP管理软件服务。 五、工程部 1、医疗器械厂房设计； 2、无菌净化车间施工； 3、无菌净化车间改造； 4、万级实验室设计与施工； 5、无菌（洁净）厂房验证。 我们以精湛的技术和热情的服务为您量身定制服务计划并实施，让你的企业在短的时间内取得证照和管理提升，热情欢迎新老客户到我公司光临、指导、洽谈业务。
