招聘人数:1-3人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
性别要求:不限
婚况要求:不限
1. 负责公司全部诊断试剂项目的临床注册申报工作;2. 组织注册申报领导小组,指挥、协调公司内各部门配合协同;3. 掌握注册政策的变化情况,并同相关部门保持良好的联系;4. 负责协调CFDA专家,解决研发及注册过程中的法规和注册问题;协助处理国家、省市级药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务;5. 关注和掌握产品研发技术及注册法律法规的最新动态。任职要求1. 大学本科及以上学历,生物、医学、药学等相关专业; 2. 能独立承担二、三类诊断试剂产品的注册工作;3. 三年以上药品、医疗器械、体外诊断试剂产品项目申报、注册、研发、质量管理等相关工作经验,熟悉注册申报流程;4. 很强的计划性和实施执行的能力,做事踏实细心、严谨自律、有条理性,有良好的沟通协调和表达能力。
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