招聘人数:1-3人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
性别要求:不限
婚况要求:不限
岗位职责:1)负责临床研究或观察项目的前期调研、PI和CRO公司的沟通,协助进行研究方案的设计和撰写、CRF及SAP撰写; 2)负责临床研究或观察项目的启动、研究者培训、CRA及CRC培训,费用和资料的准备与管理;跟进临床研究或观察项目的进展,及时发现问题并提出解决方案; 确保临床研究或观察项目的质量及操作符合SOP和GCP要求; 与临床试验领域相关专家保持规律沟通,及时收集并反馈临床研究趋势和热点; 与合作伙伴及临床研究相关机构保持联系,以保证临床研究或项目的正常推进及完成; 6)拓展合作伙伴关系,并建立和维护良好的合作。岗位要求:本科及以上学历,临床医学、药学及相关专业;熟悉GCP规范和政策、临床研究操作流程及相关注册法规;熟悉各大临床试验基地及其运作模式,对肿瘤至少熟悉一个领域的PI,有过完整的项目合作经验;制药企业或CRO公司的临床研究部门5年以上工作经验;负责过1个2-3期临床研究项目、参与过2个或以上肿瘤或者生物制药临床研究项目管理,并有成功案例;具有良好的人际交流和协调沟通能力,能够与各合作单位、临床研究者、跨部门团队进行良好沟通交流;能用英语进行有效的沟通、能有效阅读英语文献;有责任心和自驱力,能独立、主动开展工作;具有团队合作精神、敬业精神和创新精神。
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