招聘人数:1-3人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
性别要求:不限
婚况要求:不限
1、负责临床研究部门的区域日常组织管理工作;2、进行CRA、CTA候选人面试和评审,参与整个面试选拔和入职程序;3、检查和评估员工的日常工作,负责分配管理员工的工作量;4、参与审阅监督监查团队的项目相关报告,进行例行质量控制与进展监督,及时发现监查团队的质量风险和问题,制定适合的整改行动计划,以避免或纠正员工工作上的失误;5、负责与申办方及上级领导及时沟通,对在研及将来潜在项目的选定试验中心、研究者并制定试验预算进行综合考查;6、担任重点项目的项目经理,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行;7、与监查团队成员进行协同监查,指导工作提高质量;8、作为公司的主要对外代表及时向主要研究者传递公司的重要信息,培养并保持与中心及客户的良好关系;9、按照项目临床运行计划和要求对员工工作进行的日常评估,确保员工工作达到既定的工作数量和质量要求,对下属监查团队的绩效进行考核;10、管理监查团队成员的培训需求及职业发展需求并制定相应的计划;11、完成上级分配的其他工作和任务。
任职资格:1、医药、卫生、临床及其相关专业,大专及其以上学历;2、熟悉ICH-GCP等相关法规,熟练掌握临床试验全过程的操作及要求;3、具有在制药企业或CRO至少五年以上临床监查员的工作经验。有外资背景或大型CRO背景者四年以上临床监查员经验亦可;4、清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;5、优秀的团队组织能力和问题解决技能;6、熟练应用各种Microsoft office软件。
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