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产品注册专员

6000-8000
浙江-杭州 | 不限经验 | 大专学历
91 94
2019-03-18 更新 被浏览:
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经理
地址:石桥路279号经纬创业园18幢3楼
职位描述
招聘人数:3-5人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 性别要求:不限 婚况要求:不限 岗位职责:1、负责了解国内注册法规及注册所需文件、搜集整理所需文件,按照相关法律法规及标准的要求,编写注册文件,负责公司产品注册报批事务;2.、负责注册项目跟踪、推进项目进度;3、与药监局、检测、认证等相关外联机构保持密切联系,建立良好关系,确保各个产品的检测和认证的顺利进行;4、有序管理公司注册报批资料文档;5、协助领导处理相关事务。
任职要求:1、大专及以上学历,医疗器械、生物医学工程、生物学、药学、材料学等相关专业;2、2年以上医疗器械注册工作经验,熟悉注册相关法规和工作流程;优秀应届生亦可。3、具备良好的品质和职业道德、沟通能力、学习能力、团队协作能力,较强的责任心。

求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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会员等级
  • 机械/设备/重工
  • 10-50人
杭州正大医疗器械有限公司始生产于1991年,26年高新技术企业,也为浙江省医疗行业协会理事单位。
主要从事骨科、康复科、手术室设备的医疗器械研发和制造。企业现有8大类产品,包括关节康复器、电动气压止血仪、四肢血液循环压缩治疗仪、医用钻锯系统、电动石膏锯、褥疮防治床垫等产品。
企业产品全部为自行研发,包括机械、电子软硬件和外观设计。企业拥有齐全的加工制造设备和能力,包括机械、电子、冷作加工、喷塑处理、高周波、纺纱、缝纫等。企业大部分产品已经基本实现模具或专业夹具类制造,使产品在质量和制造成本上,得到了较大的质量控制和成本控制综合优势。
公司在杭州余杭、衢州龙游有2个制造工厂,共有大中型设备100多台套。包括4轴CNC加工中心、数控车床、数控铣床、电脑线切割机床、数控裁切机、数控压力机、高周波融合机、电脑绣花机、纺纱机、氩弧焊接设备、二氧化碳焊接设备、静电喷塑设备等。
企业已经具有较高的国内知名度,也具有良好的市场信誉。企业获得了欧盟CE的5个产品注册和美国FDA的4个产品注册。
为使产品走向世界,企业法人在德国和波兰独资建立了医疗器械公司,专业研发制造医疗器械产品。企业将因这些平台的优势,进一步获得国际先进技术和一流综合竞争力。
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