招聘人数:3-5人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
性别要求:不限
婚况要求:不限
职位描述:
1. 主要从事药品、医疗器械等国内注册及国际注册事务,按照有关要求,整理、撰写、翻译注册资料,并对注册资料进行形式和技术审查、评价,符合申报的要求;与国外企业及国内外药品当局沟通,跟进药品项目进展,并最终获得当局相关许可;
2. 从事产品技术和法规支持事务,如各类研究方案的设计审查、相关法规的动态跟踪等;
3. 从事海内外药物警戒工作;
4. 从事产品说明书包装标签的起草、设计、审核和放行;
5. 审核质量、注册、药物警戒、生产技术协议等;
6. 新产品的调研和评估工作。
任职资格:
1、药学(药物制剂、药物分析及药学英语等专业优先)或医学(药理毒理或临床)等相关专业,硕士研究生或以上学历;
2、有一年以上新药研发或药品注册工作经验者优先;
3、英语6级以上,听说读写能力强,能流利顺畅用英文沟通交流,英语口语优秀者或海外学习工作背景者优先;
4、具有良好的沟通能力和团队精神,责任心强、细心耐心、积极上进。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。